发布时间:2024-11-14 永信创新股份

近日,,永信创新股份全资子公司安徽圣诺贝化学科技有限公司(下简称安徽圣诺贝)及马鞍山永信创新化学有限公司(下简称马鞍山永信创新)收到美国食品药品监督管理局(下简称FDA)正式通知,,,,均以NAI(No Action Indicated,,,无需采取整改)零“483”缺陷通过FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。。。
2024年8月19日至8月30日,, FDA检查官针对安徽圣诺贝及马鞍山永信创新进行了为期12天的cGMP现场检查。。最终,,,FDA检察官认定安徽圣诺贝及马鞍山永信创新已建立起完善的cGMP管理体系,,配备了相应的技术管理人员、、具备完善的生产和检验设施、、文件体系健全,,生产与质量管理制度完备。。
此次顺利通过FDA现场检查,,,,展现了公司卓越的质量管理实力,,标志着永信创新股份高标准生产制造规范获得国际权威机构的认可。。。。永信创新人将继续保持这份初心,,脚踏实地,,,深入贯彻质量方针,,做好质量工作与cGMP的常态化管理,,坚持完善质量管理体系,,,,严格保证个人护理品原料品质,,持续做好技术创新、、管理革新,,,,提升国际竞争力,,,进一步助力公司产品立足国际化,,扬帆起航。。